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CHMP的时尚聚焦

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CHMP的时尚聚焦

CHMP暂缓皮肤软组织感染药EVTERATM审批流程 11-26

杨森-Cilag公司今天宣布，欧盟药品管理局的人用药品委员会(CHMP)已决定，在临床试验管理规范(GCP)检验完成之前，暂缓ZEVTERATM(ceftobiprolemedocaril)在欧盟的审批流程。ZEVTERA用于皮肤软组织复合感染，目前处于审批的终末...

Deucravacitinib获CHMP积极意见，用于成人中重度斑块状银屑病 10-17

•CHMP的积极意见基于POETYKPSO-1和POETYKPSO-2这两项III期研究的积极结果，以及来自POETYKPSO长期扩展试验的两年数据•在皮损清除和症状改善方面，deucravacitinib（每日一次）疗效优于阿普米司特（每日两次）及安慰剂&...

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