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医疗器械的时尚聚焦

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医疗器械的时尚聚焦

武威市局强化医疗器械质量安全风险管控 11-05

本站讯据甘肃省食品药品监督管理局网站消息，为牢固树立医疗器械质量安全风险意识，确保医疗器械质量安全，武威市食品药品监督管理局结合监管实际，制定了《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法（试行）》，并组织开展了医疗器...

口腔论坛暨第六届中国医疗器械创新创业大赛口腔专场赛在绍兴启幕 10-17

4月19-20日，首届健康口腔创智论坛暨第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛口腔专场赛在美丽绍兴盛大召开。本次论坛主题立足创新、立足国际，聚焦口腔前沿技术领域，围绕口腔先进技术、仿生材料、人工智能智能制造、创新创业...

台湾一医疗器械企业在德国被判永久禁售 11-04

医药行业据美通社讯近日，台湾医疗器械制造商雃博股份有限公司在德国被判永久禁售，即禁止销售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵权头部设备，据了解，雅博被永久禁售的原因在于以上两款产品被瑞思迈控告侵权。这项判决...

江苏省医疗器械不良事件监测工作取得突破性进展 11-12

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，根据国家局、省局2012年工作会议部署以及国家局《医疗器械不良事件监测工作指南》要求，全省医疗器械监管工作会议明确提出，医疗器械不良事件监测工作要积极主动、跨越发展、力...

强生被曝卷入张敬礼案行贿换取产品垄断 11-25

6月21日，接近药监局的人士透露，张敬礼出事，主要与药品注册有关，其中包括强生在内的若干家医药和医疗器械企业，通过向张敬礼行贿，来帮助其加快拿到医疗器械产品注册证和药品注册号。强生自从1982年开始进入中国，其已经形成从...

食药局：9台医疗器械产品不达标 10-20

2017年5月24日，国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期），对多参数患者监护设备1个品种41台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家...

龙游局开展医疗器械批发企业专项检查 11-11

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为整顿医疗器械市场秩序，确保医疗器械安全有效，龙游局采取四防一强化的方式加强对医疗器械批发企业的监督与管理。一是防超范围经营。仔细核对企业证照与经营产品目录，要求企业...

中国民营企业首开收购国外医疗器械公司先河 11-24

该公司总经理秦喆在签字仪式上称，中、加两国有4家企参加了并购竞争。为规避法律风险，采取了资产收购方式，购买了该公司的专利及专有技术、政府许可、商标、设备、库存等所有有价值资产。他指出，加拿大URO公司研发的数字化...

蔼睦医疗宣布Risuteganib (Luminate)注射液治疗干性（非渗出性）年龄相关性黄斑变性在中国大陆获批开展临床 10-17

蔼睦医疗，一家致力于开发和商业化创新性药物、数字疗法和医疗器械产品，以满足患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求的全球创新医药科技公司，今日宣布，其全新作用机制全球首创治疗药物玻璃体内注...

乘风起势，奋力鼎新——第41届西部国际医疗器械展览会在西安盛大开幕 10-17

高掌远跖，步履不停。6月29日，第41届西部国际医疗器械展览会(以下简称：第41届世信医疗展)在西安国际会展中心(浐灞)盛大开幕!同期举办的第40届西部国际口腔设备与技术展览会、2023西安国际大健康产业博览会，盛况空前!作为...

58批次医疗器械抽检 6批次手术衣不不合格 10-20

国家食品药品监督管理总局日前发布公告称，食药监总局组织对手术衣1个品种58批医疗器械产品进行质量监督抽检，发现6批手术衣不符合标准规定。根据公告，不符合标准规定产品为：上海天照实业有限公司生产的1批一次性使用手术...

医疗器械质量抽检情况：多批次避孕套不合格 10-29

国家食药监总局公布2016年第7期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中，天然胶乳橡胶避孕套抽检出多个不合格产品，而抽检项目不合格...

医疗器械五整治涉案金额4.5亿 11-04

昨天，国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医...

年底医保覆盖率将达90% 医疗器械业率先受益 11-20

全球医药咨询机构IMS相关人士对中国证券报记者表示，未来几年，国内中低端医疗市场有望实现30%左右的增长率。中低端医疗市场中，本土医疗器械业有望率先获益，获得高增长机会。其中，基层的二级、一级、县级卫生院和乡镇卫生院...

南京市局五项措施强化医疗器械不良事件监测工作 11-12

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，今年以来，南京市食品药品监管局创新工作思路，不断强化医疗器械不良事件监测工作，取得良好成效。一是印发《2012年南京市医疗器械不良事件监测工作要求》，将医疗器械不良事件监测...

台州市局开展医疗器械领域风险监管 11-10

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为消除医疗器械系统性和区域性风险隐患，台州市局在前期风险排查整治阶段性成效基础上，根据风险评估、风险控制、剩余风险评价循环推进的原则，采取多项举措推动风险监管的进一步...

药店有奖售药将被罚万元 11-25

医院不能从零售商处购药今天(12月28日)是为该办法草案征求社会意见的最后一天。办法中强调，医疗机构不得有从不具有药品生产、经营资格的企业采购药品;从药品零售企业采购药品;不凭处方使用药品;使用过期或者失效的医...

新潮美瞳片选择不当伤害眼睛 11-25

六家眼镜店受罚近日，合肥市药监部门对省城30余家经营隐形眼镜和护理液的眼镜店进行了专项检查，检查发现，省城许多高校周边的一些小眼镜店存在违规行为，根据相关规定，隐形眼镜经营者需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营...

彩色隐形眼镜纳入三类医疗器械将出台配套法规 11-19

近日，国家食品药品监督管理局发布公告，将彩色平光隐形眼镜列入第三类医疗器械，并建议经营者暂停该产品的生产。这个公告对于广大消费者来说，是一件好事。今后，相关配套的法规出台后，消费者就可以避免因为购买了劣质的彩色平...

人民日报发布“十大医疗器械榜”先健心康8301临时起搏器成功入选 10-17

以不断创新，实现行业新突破；用精益求精，树立行业新标杆；服务临床患者，推动医学进步！由人民日报健康客户端、人民日报社健康时报主办的第十四届健康中国论坛，根据创新性、突破性、影响力等指标，全面梳理国内上市医疗器械，并于近...

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