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GMP的时尚聚焦

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GMP的时尚聚焦

康泰生物国际化布局再提速深圳光明基地通过菲律宾GMP认证 10-17

2022年7月5日，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代码：）位于深圳光明区的疫苗生产基地获得由菲律宾食品与药品管理局（以下简称菲律宾FDA）签发的GMP符合性声明，这意味着康泰光明基地生产的所有产品都符合菲律宾FDA要求，后续有...

楷拓生物苏州GMP生产基地正式投产 10-17

暨国家生物药技术创新中心核酸药物商业化平台•国家生物药技术创新中心核酸药物商业化平台•研发-临床-商业化全流程CRDMO服务•长三角生物产业集群区，超10000平方米GMP生产基地•符合中国、美国和欧...

揭开新版GMP揭开面纱 11-26

从今年5月上旬开始，中国化学制药工业协会、中国医药工程设备协会、中国中药协会等协会的专家们对新版GMP提出了广泛的建议。新版GMP采用基本要求加附录的框架。据中国医药工程设备协会秘书长顾维军介绍，新版GMP的附录针...

艾米能斯宣布新的GMP细胞培养基工厂正式投入运营 10-17

2023年9月7日，艾米能斯（苏州）生物科技有限公司（简称"艾米能斯"）宣布细胞培养基商业化生产工厂（简称"新工厂"）正式投入运营，以生产高质量的培养基，满足疫苗、基因治疗、细胞治疗、抗体及重组蛋白等生物药领域快速增长的供应需求...

甲流疫苗24小时送达生产商重视保证质量 11-26

紧急状态下疫苗可24小时送达这几天，几乎每一个到北京科兴生物制品有限公司(下称北京科兴)采访的记者，都会问公司董事总经理尹卫东同样一个问题：你们是不是在加班加点地生产疫苗？尹卫东总是笑着回答：我们不是加班加点地生产...

台州市局四项举措推进新版GMP的实施 11-13

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为确保企业能够如期通过新版GMP认证，台州市局推出四项举措，扎实推进新版GMP的实施。一是对前期新版GMP认证以及《药品GMP证书》延期检查情况进行分析总结，剖析典型案例，并及时向...

峨巍医药上海闵行基地竣工落成，实现高质量mRNA疫苗GMP生产能力 10-17

12月15日，mRNA平台公司峨巍医药（RVACMedicines）上海闵行生产基地落成，将于明年年初完成试生产后正式投入使用，进而完成从基础研发、临床实验到GMP样品生产能力的产业链布局。峨巍医药上海闵行生产基地拥有包括质粒制备、核...

扬子江药业集团：广州海瑞药业车间通过澳大利亚TGA GMP认证 10-17

7月6日,扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司(以下简称海瑞药业)冻干粉针剂1号车间通过澳大利亚健康医疗物资总署TGA(DepartmentofHealth,TherapeuticalGoodsAdministration)GMP认证,同时也具备了生产符合美国、新西兰...

康泰生物通过欧盟QP审计质量管理体系达到欧盟GMP标准 10-18

2022年5月6日，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代码：）位于深圳的腺病毒载体新冠肺炎疫苗生产基地获得由欧盟质量受权人（QP）签发的符合性声明。此次欧盟QP审计主要针对康泰生物的疫苗生产线的公用系统、生产管理体系、QA体...

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