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CDE的时尚聚焦

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CDE的时尚聚焦

济民可信注射用两性霉素B脂质体申报获CDE受理 10-17

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称"上海济煜")创新技术药物研究院研发的化药4类：注射用两性霉素B脂质体，已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。注射用两性霉素B脂质体由...

济民可信马来酸阿伐曲泊帕片申报获CDE受理 10-17

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称上海济煜）创新技术药物研究院研发的化药4类口服固体制剂产品-马来酸阿伐曲泊帕片（20mg），已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。该片剂由济...

济民可信盐酸罗匹尼罗缓释片申报获CDE受理 10-17

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称"上海济煜")创新技术药物研究院研发的化药4类口服固体制剂产品-盐酸罗匹尼罗缓释片(2mg、4mg)已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，...

加科思格来雷塞治疗胰腺癌获得CDE突破性治疗药物认定 10-17

加科思药业（）自主研发的KRASG12C抑制剂格来雷塞（glecirasib）被国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）授予用于KRASG12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。此次认定是基于格来雷塞正在进行的I/II期临...

加科思格来雷塞抑制剂胰腺癌关键临床获CDE批准 10-17

加科思药业()宣布其自主研发的KRASG12C抑制剂格来雷塞在中国获批开展胰腺癌关键临床研究，成为全球首个获批开展胰腺癌关键临床研究的同靶点项目。此次在中国获批的关键临床研究旨在评估格来雷塞单药用于KRASG12C突变的...

加科思KRAS G12C抑制剂JAB21822获得CDE突破性治疗药物认定 10-17

加科思药业（）自主研发的KRASG12C抑制剂JAB-21822被中国国家监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）授予用于KRASG12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。此次认定是基于JAB-21822前期...

济民可信“马来酸阿伐曲泊帕”原料药申报获CDE受理 10-17

该药物用于治疗多种原因导致的血小板减少症，将显著改善患者生活质量济民可信集团今天宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司创新技术药物研究院承担研发的特色原料药马来酸阿伐曲泊帕已提交注册并获国家药品监督管理...

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